行業(yè)新聞 2020.04.15
“ 2018年12月25日,NMPA批準了一款國產神經外科手術機器人Sino Robot。據(jù)不完全統(tǒng)計,2014-2017年間,國內集中出現(xiàn)了至少100家醫(yī)療機器人創(chuàng)業(yè)公司,公開披露融資的超過40家,還有不少上市公司近年來拓展了醫(yī)療機器人業(yè)務。
越來越多的企業(yè)開始關注醫(yī)療機器人,是否預示著國產醫(yī)療機器人已經進入風口?
醫(yī)療機器人是各國競相投入和角逐的重要科技制高點。相較于歐美等醫(yī)療機器人發(fā)達國家——擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊、原創(chuàng)性核心技術,并占據(jù)全球市場的主要份額。我國醫(yī)療機器人產業(yè)剛剛起步,尚處于研發(fā)或臨床試驗階段,還未實現(xiàn)產品規(guī)?;?/span>
據(jù)預測,2020年全球醫(yī)療機器人規(guī)模有望達到114億美元。眼下,歐美企業(yè)正全力搶灘中國市場,國產醫(yī)療機器人也正奮起直追,試圖彎道超車。

▲全球醫(yī)療機器人市場份額分布圖

▲中國醫(yī)療機器人市場規(guī)模,2013-2022預測
國產機器人興起
根據(jù)國際機器人聯(lián)合會分類,醫(yī)用機器人可以分為四大類(如圖)。

▲醫(yī)療機器人分類、功能、出現(xiàn)順序和國內應用
手術機器人:技術門檻高,國內以天智航、柏惠維康等為主要代表。
以手術機器人中的神經外科手術機器人為例:
英國的NeuroMate、法國的 ROSA和以色列的Renaissance 是率先拿到 FDA 認證的神經外科醫(yī)療機器人,Neuromate產品主要市場對準歐洲,而ROSA已于2013年進入中國市場,但當前售價較高,裝機量較少,市場基本處于空白狀態(tài)。
國內廠商則主要有華志微創(chuàng)、柏惠維康、華科精準等。
▲國內外主要神經外科手術機器人概況
康復機器人:企業(yè)數(shù)量最多,特別是康復系統(tǒng)領域,產業(yè)集中度較低。
膠囊機器人:是我國醫(yī)療機器人最具特色的領域,金山科技、安瀚科技的胃鏡機器人成為全球醫(yī)療消化內鏡發(fā)展的里程碑產品。
健康服務機器人:源于智能產品領域的創(chuàng)新發(fā)展,近年來涌現(xiàn)出摯康、禮賓等品牌。
康夫子、萬物語聯(lián)的醫(yī)療問診機器人、鈦米的醫(yī)院物流機器人、邁納士的采血機器人等各類面向醫(yī)療服務的機器人層出不窮,產品多元化趨勢明顯。
國產醫(yī)療機器人興起的背后,是什么在推動?
市場驅動:巨大的醫(yī)療供需缺口
老齡化帶來日益增長的醫(yī)療服務需求:醫(yī)療機器人能夠更精準地診斷患者癥狀,降低人工操作失誤,減少患者手術痛苦,加快患者痊愈速度,提高醫(yī)療效率,有助于緩解乃至解決國內醫(yī)療服務供需的不平衡。
國民收入增長推動對高端醫(yī)療的需求:各個應用領域醫(yī)療機器人的臨床發(fā)展,可以有效緩解醫(yī)療資源地區(qū)分配不均及醫(yī)療差異化的現(xiàn)實問題。遠程醫(yī)療機器人的發(fā)展更能為分級診療的發(fā)展提供助力。

▲2008-2017年中國部分地區(qū)醫(yī)院醫(yī)療機器人引進明細(單位:臺)
政策扶持:工業(yè)4.0戰(zhàn)略的重點
醫(yī)療機器人作為高科技、高性能的醫(yī)療器械,支持其研發(fā)生產也一直是各大政策文件關注的重點。

▲2015-2017年,中國醫(yī)療機器人行業(yè)發(fā)展支持政策
行業(yè)現(xiàn)狀分析
醫(yī)療機器人具有顯著的高技術、高門檻、高附加值的特征,國內醫(yī)療機器人產業(yè)進入快速發(fā)展通道,離不開技術的可及和資本的涌入。
近三年產業(yè)集中爆發(fā)
據(jù)不完全統(tǒng)計,2014-2017年間,國內已集中出現(xiàn)至少100家醫(yī)療機器人創(chuàng)業(yè)公司;另有不少上市公司近年來拓展了醫(yī)療機器人業(yè)務,如博實股份、金明精機、科遠股份、復星醫(yī)藥、迪馬股份、美的集團等;甚至還有部分工業(yè)機器人公司(優(yōu)愛智能)或醫(yī)療器械公司(派爾特),也延伸了醫(yī)療機器人方面業(yè)務。

產品類型分布
根據(jù)63家市場主流醫(yī)療機器人企業(yè)樣本分析(截止2017年12月底),我國醫(yī)療機器人產品類型分布如圖。其中康復機器人占比最多,達41%。

▲我國醫(yī)療機器人產品類型占比情況
投資熱度加劇
過去國產醫(yī)療機器人的研發(fā)主要得益于國家科技項目的支持,近幾年開始有了資本的介入,并成為資本追逐的熱點之一。

▲部分醫(yī)療機器人公司/項目投融資情況
值得注意的是,在我國現(xiàn)有醫(yī)療注冊認證的體系下,醫(yī)療機器人產業(yè)周期漫長,資金投入巨大,對于企業(yè)而言,風險較高。
產學研聯(lián)系緊密
由于較高的技術門檻,醫(yī)療機器人領域具有非常明顯的產學研特征,領域內龍頭企業(yè)多為高??蒲谐晒D化發(fā)展而來。
以技術驅動的手術機器人和外骨骼機器人為例,
天智航是由清華大學和北京航空航天大學為其提供技術支撐;
華科精準起源于清華大學與數(shù)家三甲醫(yī)院神經外科歷時10余年的合作研發(fā)項目;
羅伯醫(yī)療、旗瀚科技、思哲睿、哈工大機器人、邁康信等均由哈爾濱工業(yè)大學孵化。
而在技術門檻相對較低的健康服務機器人等領域,這一趨勢則并不明顯。
未來技術趨勢
醫(yī)療機器人匯集全球頂尖科技成果,未來在單孔腔鏡手術機器人、納米靶向機器人等領域可能迎來新一輪增長趨勢。
單孔腔鏡手術機器人:相對多孔腔鏡機器人,具有創(chuàng)口更小、費用更低的特點,其問世將徹底打破達芬奇機器人(多孔腔鏡手術機器人)的市場壟斷。當前,我國上海交通大學在單孔機器人開發(fā)上領先全球。
納米靶向機器人:目前醫(yī)用微型機器人以膠囊機器人為代表,主要運用于胃鏡檢查等領域,使用領域相對局限。隨著納米技術的不斷成熟,納米靶向機器人通過磁場控制和血管注入,能夠在人體內自由移動,將藥物靶向輸送至人體病灶區(qū)域。我國哈爾濱工業(yè)大學和天津大學在納米靶向機器人領域已有重要研究成果問世。
產業(yè)仍處于起步階段
醫(yī)療機器人從實驗室到商業(yè)化,一般要經歷創(chuàng)新研究的概念評估、初步研究結論的實驗或者實驗樣機、臨床研究和上市許可、生產、上市和市場培育5個階段,這一過程往往會耗費超過十年時間。比如達芬奇機器人,從實驗室到做成產品、進行產業(yè)化,用了14年。

我國醫(yī)療機器人尚處于研發(fā)或臨床試驗的起步階段,要趕英超美,還需克服多重挑戰(zhàn)。
■ 核心技術薄弱 中國醫(yī)療機器人研發(fā)的時間較短,產品集中于中低端市場,與國外技術差距較大,核心部件被國外品牌壟斷。現(xiàn)階段各醫(yī)院使用的機器人多以服務為主,真正能夠上手術臺的機器人仍是少部分。此外,還要避免“低端產能”重復、過剩。
■ 缺乏復合型人才 醫(yī)療機器人的研發(fā)設計需要醫(yī)生和技術人員共同參與,雖然近兩年,國內已有高校(如天津大學)開設智能醫(yī)學工程專業(yè),但短期內尚不能滿足人才需求。
■ 產品認證嚴格 醫(yī)療機器人面臨非常嚴格的醫(yī)療產品準入機制,而且在國際、國內以及國內各地區(qū)間均有不同的本地化安全認證體系,這就提高了醫(yī)療機器人產業(yè)化的門檻。如一款手術介入治療機器人,已獲得美國FDA和歐洲CE認證,但進入中國仍要重新做CFDA認證。一款康復機器人產品,在北京和江蘇地區(qū)設廠需要分別取得兩地醫(yī)療設備認證。
■ 臨床費用較高 醫(yī)療機器人前期研發(fā)成本分攤到患者身上,就導致整體價格昂貴。如在上海做一個膽囊切除手術,普通手術費用8000,而機器人手術費用就要3.8萬。
將醫(yī)療機器人納入醫(yī)保,上海市已經展開探索——3760元的“磁控膠囊胃鏡”機器人,納入醫(yī)保后患者只需自付1000元左右。除此之外,大部分醫(yī)療機器人服務項目都未納入醫(yī)保。

總之,中國的醫(yī)療機器人市場,從需求方看,行業(yè)需求空間大;從供給方來看,有一定的技術壁壘,行業(yè)整體處在一起做大蛋糕的階段;從資本方看,投資界大熱,值得持續(xù)關注。醫(yī)療機器人作為一個億元級的細分市場,大勢已現(xiàn)。
但是,大多數(shù)團隊和技術還停留在實驗室階段,商業(yè)化運作還要摸石頭過河,真正打通“研發(fā)機構—企業(yè)—市場”的鏈條,并不能一蹴而就。此次華科精準神經外科手術機器人獲批上市,不管是在國際競爭中,還是在民生福祉上,都代表國產醫(yī)療機器人又邁出了一大步。