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行業(yè)新聞

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民政部批準發(fā)布7項康復(fù)輔助器具行業(yè)標準(附全文鏈接)

行業(yè)新聞 2023.01.17

     據(jù)民政部官網(wǎng)消息,近期民政部批準發(fā)布《糖尿病足鞋墊配置服務(wù)》等7項行業(yè)標準。截至目前,殘疾人服務(wù)和康復(fù)輔助器具領(lǐng)域現(xiàn)行有效的國家標準達178項,行業(yè)標準42項,團體標準26項。新發(fā)布的行業(yè)標準如下:

 

序號

標準號

標準名稱

1

MZ/T 191-2022

接觸皮膚的矯形器產(chǎn)品通用安全要求

2

MZ/T 192-2022

假肢和矯形器定制件 3D打印技術(shù)指南

3

MZ/T 195-2022

糖尿病足鞋墊配置服務(wù)

4

MZ/T 196-2022

公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范

5

MZ/T 197-2022

假肢、矯形器營銷規(guī)范

6

MZ/T 198-2022

殘疾人突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)技術(shù)要求

7

MZ/T 199-2022

單腳手杖

 

 
MZ/T 191-2022 接觸皮膚的矯形器產(chǎn)品通用安全要求

 

    本標準規(guī)定了接觸皮膚的矯形器產(chǎn)品的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及儲存。適用于矯形器產(chǎn)品接觸皮膚的安全要求,不包含矯形器產(chǎn)品功能性安全要求。

 

本標準制定的技術(shù)要求、檢驗方法和檢驗規(guī)則等,能夠?qū)Ξa(chǎn)品設(shè)計和制造質(zhì)量形成有效的約束和控制,保障殘端不受二次傷害,有效提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。也將會促進我國接觸皮膚的康復(fù)輔助器具材料的使用安全性質(zhì)量的提高,對規(guī)范康復(fù)輔具產(chǎn)品市場起到積極的指導(dǎo)意義,使產(chǎn)品更好的適應(yīng)社會殘障群體的實際需求。

 
MZ/T 192-2022 假肢和矯形器定制件 3D打印技術(shù)指南

    本標準提供了假肢和矯形器定制件3D打印的基本原則、數(shù)據(jù)獲取、設(shè)計優(yōu)化、打印制備、后期處理、驗收包裝方面的指導(dǎo)及建議,并給出了相關(guān)的信息。本標準適用于使用3D打印技術(shù)的假肢和矯形器定制件。不適用于使用3D打印技術(shù)的假肢和矯形器通用件。

 

    本標準充分考慮到假肢、矯形器個性化適配和小批量生產(chǎn)的特點,通過相關(guān)技術(shù)指南的統(tǒng)一,推進和指導(dǎo)3D打印技術(shù)在假肢和矯形器中的應(yīng)用,不僅可以提供高適配度的假肢和矯形器,還可以極大的提高產(chǎn)品研發(fā)效率,改善工作環(huán)境,實現(xiàn)康復(fù)輔助器具的“精準適配”與“綠色研發(fā)”,對于醫(yī)工結(jié)合的假肢和矯形器研究也具有極大的推進作用,引領(lǐng)了康復(fù)輔具行業(yè)新的工作模式和發(fā)展理念,對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極的意義。

 
MZ/T 195-2022 糖尿病足鞋墊配置服務(wù)

    本標準規(guī)定了糖尿病足鞋墊配置過程中服務(wù)原則、服務(wù)條件、配置服務(wù)流程、交付、隨訪和資料存檔等服務(wù)要求。適用于為糖尿病足潰瘍易發(fā)人群及伴有淺表潰瘍?nèi)巳号渲冒攵ㄖ菩?、全定制型鞋墊的各類機構(gòu)。

 

   我國目前沒有針對糖尿病足鞋墊配置服務(wù)的相關(guān)規(guī)范和標準。本標準通過對糖尿病足鞋墊配置過程中的服務(wù)機構(gòu)、相關(guān)服務(wù)場所、設(shè)施設(shè)備、人員技術(shù)水平、隨訪等進行規(guī)定,對規(guī)范糖尿病足鞋墊配置服務(wù)、提高糖尿病患者的身心健康和生活質(zhì)量、提高投資效益和社會效益具有重要、積極的指導(dǎo)意義。

 

 
MZ/T 196-2022 公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范

    本標準界定了公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)的術(shù)語和定義,規(guī)定了公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)的要求、試驗方法,適用于公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)的設(shè)計、檢驗與應(yīng)用

 

    本標準的制定與發(fā)布將指導(dǎo)公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)的建設(shè)、升級和維護,解決系統(tǒng)的長期推廣應(yīng)用和運維問題,有利于公共汽(電)車交通行業(yè)相關(guān)的管理單位、企業(yè),以及藍牙標簽的生產(chǎn)、銷售、檢驗單位等,規(guī)范視障人士助乘系統(tǒng)的設(shè)計、制造、檢驗等,最大程度確保財政投資效果,幫助滿足視障人士通過公共汽(電)車獨立出行、參加社會活動的需求,同時對全國范圍內(nèi)利用新興技術(shù)增進弱勢群體利益福祉能起到很好的引領(lǐng)示范作用。

 

 
MZ/T 197-2022 假肢、矯形器營銷規(guī)范

    本標準規(guī)定了假肢、矯形器營銷的基本要求、市場推廣、營銷服務(wù)、糾紛處理和滿意度調(diào)查。適用于直接面向殘疾人、傷病人等功能障礙患者的假肢、矯形器的營銷。

 

    本標準的發(fā)布實施,能夠有效提高假肢、矯形器營銷單位和營銷人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)操守,促進行業(yè)管理的專業(yè)化和規(guī)范化,是建立健全假肢、矯形器行業(yè)事中事后監(jiān)管的重要舉措,對進一步維護行業(yè)秩序有重要意義。

 

 
MZ/T 198-2022 殘疾人突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)技術(shù)要求

    本標準界定了殘疾人突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)的術(shù)語和定義,規(guī)定了殘疾人突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)的要求、試驗方法。適用于特殊教育機構(gòu)等殘疾人服務(wù)機構(gòu)的突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng),養(yǎng)老機構(gòu)、普通民用場所突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)可參照執(zhí)行。

 

    本標準的發(fā)布實施,將推動突發(fā)事件警示系統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)、銷售單位、檢驗單位等,在相應(yīng)的設(shè)計、制造、檢驗、銷售等步驟中嚴格貫徹實施本標準,遵循相應(yīng)技術(shù)要求,提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障產(chǎn)品可靠性、進行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控,確保產(chǎn)品使用者的人身安全,促進行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

 
MZ/T 199-2022單腳手杖

    本標準規(guī)定了裝有手柄和支腳墊的術(shù)語和定義、單腳手杖的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則,對高度調(diào)節(jié)裝置、手柄、支腳、質(zhì)量、表面質(zhì)量、機械強度提出了要求并規(guī)定了相關(guān)的測試方法。適用于按GB/T 16432-2016分類的12 03 03 手杖。

 

    本標準的發(fā)布實施,對生產(chǎn)企業(yè)來說,提供了技術(shù)性指導(dǎo),企業(yè)要全面了解單腳手杖具體采用的測試方法;對于檢測機構(gòu)來說,要從不同方面來確定單腳手杖質(zhì)量的安全性。單腳手杖的測試機構(gòu)、研究機構(gòu)和制造商等,在相應(yīng)的設(shè)計、制造、檢驗等過程中嚴格貫徹實施本文件,遵循相應(yīng)技術(shù)要求,以提升產(chǎn)品質(zhì)量、同時促進行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

 

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